Personal Científico Técnico

Nuestro grupo de científicos, técnicos e investigadores especializados en Química, Farmacia, Tecnología Farmacéutica, Nanotecnología, Sistemas Terapéuticos de avanzada, Biología, Biotecnología y Medicina trabajan arduamente para fabricar productos seguros y de alta calidad. Además, se capacita de manera constante a todo el personal, manteniendo al día su conocimiento científico y técnico.

 

Su conocimiento científico y técnico va de la mano con la infraestructura sofisticada de nuestra planta de producción que permite la fabricación de productos confiables y de alta calidad.

Investigación y Desarrollo

Nuestros profesionales químico-farmacéuticos desarrollan constantemente nuevas formulaciones, metodologías analíticas, procesos de investigación y trabajan en mejoras continuas de fórmulas existentes.

Nuestra moderna planta piloto permite a los profesionales de Investigación y Desarrollo realizar todas las pruebas necesarias para obtener un lote piloto. Cumplimos estrictamente con regulaciones nacionales e internacionales los cuales son debidamente escalados a lotes de tamaño industrial, garantizando la calidad y efecto terapéutico de todos nuestros medicamentos.

Productos de Alta Calidad

Nuestros medicamentos son elaborados bajo estrictas normas internacionales establecidas por:

  • Organización Mundial de la Salud (OMS)
  • Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA)
  • Agencia Europea del Medicamento (EMA)
  • Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE)

                   

Nuestras prácticas de manufactura se rigen bajo las siguientes prácticas nacionales e internacionales:

  • Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
  • Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
  • Buenas Prácticas Clínicas (BPC)
  • Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)
  • Buenas Prácticas de Automatización 
  • Farmacopea de Estados Unidos (USP)
  • Farmacopea Británica (BP) 
  • Farmacopea Japonesa (JP)

 

Hemos certificado los siguientes sistemas de gestión:

 

  • Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001-2015
  • Sistema de Gestión Ambiental ISO 14001-2015
  • Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y de Calibración ISO 17025-2018
  • Sistema de Gestión en Seguridad y Salud Ocupacional OHSAS 18001-2007

Control y Garantía de Calidad

Nuestro Departamento de Control de Calidad verifica estrictamente el cumplimiento de todas las normas de producción previo a la subsecuente liberación del producto en cada una de sus etapas de manufactura.

Nuestro Departamento de Garantía de Calidad se rige por varias actividades organizadas con el objetivo de garantizar que los medicamentos posean la calidad requerida para su uso.

Garantía de Calidad 

  • Capacitación
  • Ejecución y control de la producción
  • Control de documentos y registros
  • Administración de cambios
  • Evaluación y desarrollo de proveedores
  • Administración de compras
  • Instalación y mantenimiento
  • Validación de los métodos de manufactura
  • Control de los equipos de medición
  • Control de distribución

Distribución

 

Dentro del grupo de compañías al cual PROPHAR S.A. pertenece, contamos con el soporte de una compañía especialista en el área comercial y de logística. Esta compañía cuenta con muchos años de experiencia atendiendo a las mayores compañías de distribución farmacéutica del país, a todas las cadenas de farmacias y a más de 2,000 clientes directos, como clínicas, hospitales, mayoristas y distribuidores. Todos nuestros procesos de comercial y logística se encuentran certificados bajo la norma internacional Buenas Practicas de Almacenamiento y Distribucion (BPAD).

Nuestra Oferta

Ofrecemos al mercado más de 300 productos. Estos incluyen: tabletas, tabletas recubiertas, tabletas de liberación extendida, capsulas, capsulas blandas, grageas, jarabes, suspensiones, polvos para suspensión, entre otros. 

Somos fabricantes de la linea de analgesicos de venta libre “Finalín”, una de las lineas de analgesicos más exitosas y completas del Ecuador. 

Adicionalmente brindamos nuestros servicios de investigación y desarrollo, control de calidad, registro de productos y manufactura para otras instituciones y clientes privados, con productos genéricos así también como marcas comerciales.

Contáctanos

Oficina Administrativa

Luis Cordero E1-55- y Av. 10 de Agosto

Quito – Ecuador

+593 (02) 398-1600

info@prophar.com

Planta de Producción

Autopista General Rumiñahui

Inchalillo

Sangolquí – Ecuador

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Farmacovigilancia 

farmacovigilancia@prophar.com